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下載手機APP 2021年醫(yī)藥工業(yè)產量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好推進了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國家級高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技能的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競賽;2021年醫(yī)藥工業(yè)產量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%;集合我國食品藥品檢定研究院、我國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測機構及120余個各類立異服務渠道;先后取得北京國家生物工業(yè)基地、國家北京生物醫(yī)藥立異孵化基地、國家產學研合作立異演示基地等榮譽……
坐落北京南部的大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，正成為我國生物醫(yī)藥工業(yè)地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫(yī)藥工業(yè)基地進行了實地探訪。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地管委會所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地副總經理申海成說，基地不只具有區(qū)位優(yōu)勢，還具有空間優(yōu)勢。在全市工業(yè)空間減量開展的布景下，醫(yī)藥基地上一年取得擴區(qū)批復，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學立異中心、重大工業(yè)項目及生活服務配套設備建造。此外，園區(qū)內中檢院、醫(yī)科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優(yōu)質企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。
在北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，北京四海華辰集團公司已扎根10余年。“咱們是醫(yī)療機構臨床養(yǎng)分處理方案和服務范疇的龍頭企業(yè)，在孕產、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國內第一個養(yǎng)分分析儀的醫(yī)療器械注冊證，現(xiàn)在已服務1萬多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。
在四海華辰集團的四海匯智機器人出產中心，一個個醫(yī)療機器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對孕產養(yǎng)分辦理的機器人。截至現(xiàn)在，已服務了500多萬名孕產婦客戶，協(xié)助她們實現(xiàn)從院內到院外的膳食養(yǎng)分辦理。
“咱們現(xiàn)在還有針對兒童的養(yǎng)分辦理機器人、針對腫瘤患者的臨床養(yǎng)分辦理機器人、慢性病養(yǎng)分辦理機器人，現(xiàn)已都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床養(yǎng)分主張，構成養(yǎng)分處方。逐漸建立起國內第一家臨床養(yǎng)分數(shù)字醫(yī)療產品和服務渠道。”孫玲利說。
近年來，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地活躍推進醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務、遠程醫(yī)療服務、健康大數(shù)據(jù)開展，鼓勵入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、快捷化方向升級，向電子信息、云計算等范疇的先進技能靠攏。
據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地鼓勵企業(yè)開展區(qū)域內新技能新產品新形式的應用場景建造。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫、衡道病理醫(yī)學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實驗室，研制人員進行骨科手術機器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領高端工業(yè)集合
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好，有力推進了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合成型。
2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進醫(yī)藥健康工業(yè)開展的若干措施(試行)》顯現(xiàn)，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關于在醫(yī)藥范疇取得核心技能打破的項目、全球生物醫(yī)藥范疇領軍團隊效果轉化項目、具有世界競賽潛力的項目、具有引領大局效果的戰(zhàn)略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(除房產、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支撐，單個項目最高不超越3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，別離給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支撐，單個企業(yè)每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來了絕佳的開展機會。院士專家工作站4個，博士后科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進園區(qū)立異生機全面開釋，科技效果不斷涌現(xiàn)。現(xiàn)有一類新藥4個，國家立異醫(yī)療器械9個，多個新品獲國家科學技能進步獎等國家級獎項。
大興醫(yī)藥基地工業(yè)集聚效應凸顯。生物制藥、立異化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同開展，工業(yè)立異開展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有世界影響力的立異效果，高質量開展局面開始構成。
在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京出產基地與廣西質料藥基地僅一屏之隔。經過選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西質料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。
五和博澳的核心產品是醫(yī)治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質料，經提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴病(我國傳統(tǒng)醫(yī)學對糖尿病的命名)的記載。有關專家運用現(xiàn)代醫(yī)學理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫(yī)治糖尿病的機理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進入了醫(yī)保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司常務副總經理金毅群說，“基于項目的合作，咱們與藥物研究所進一步建立了產學聯(lián)盟。這些科學家和師生們入駐今后，支撐咱們的效果轉化，帶動了公司的自主知識產權立異，自有立異團隊得到快速成長。”
而大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地為原始立異企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地開始構成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整立異生態(tài)。
全天候當好企業(yè)“服務員”
本刊記者走進坐落大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地擴區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP出產基地，液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細胞醫(yī)治產品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞醫(yī)治產品《藥品出產許可證》，成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細胞醫(yī)治產品《藥品出產許可證》的基因細胞藥物企業(yè)。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一種經基因工程改造后的T細胞。T細胞像人體內的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員經過基因工程技能，為T細胞裝上“定位導航設備”CAR，使其更精準地識別癌細胞，并經過免疫效果高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特色，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫醫(yī)治辦法。不過，現(xiàn)在海外CAR-T細胞療法首要面臨著產能不足、成本高的難題。
面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研制了一站式基因細胞藥物技能渠道，希望以更低價格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細胞注射液，已取得3項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書，別離用于醫(yī)治復發(fā)或難治充滿大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其間針對充滿大B細胞淋巴癌的臨床試驗取得世界搶先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國內首個獲準上市的自主細胞醫(yī)治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤醫(yī)治范疇的候選立異藥物。”何霆說。
何霆以為，自主基因細胞藥物技能在我國快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國對腫瘤的醫(yī)治水平。
比較不少博士畢業(yè)的同窗挑選出國，何霆挑選留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業(yè)許多支撐。
“咱們在大興得到了很多支撐。比如咱們在大興獲批了博士后科研工作站，公司首要負責人之一因方針招引從國外歸來，她最近得到了大興區(qū)新國門人才方案支撐。”何霆說。
在藝妙神州的GMP出產基地，水、電、網(wǎng)絡24小時不停歇運轉。何霆說：“醫(yī)藥范疇專業(yè)性強，這個范疇企業(yè)對基礎設備及配套的要求高，大興給予咱們全力的保障。遇到工商稅務等問題，總是第一時間處理。”
“2019年，北京市和大興區(qū)別離成立了醫(yī)藥健康工業(yè)專班，關于有些問題大興區(qū)權限不夠了，咱們及時向上級報告，由市里來和諧，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫(yī)藥健康工業(yè)成長為全市工業(yè)立異開展雙引擎之一，起到了至關重要的效果。”申海成說。
“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地將對標世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經濟潮流，探究“科技+醫(yī)藥+金融”工業(yè)融合形式，加強國內外領軍企業(yè)、高精尖項目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進質量革新、效率革新、動力革新，向建造具有世界影響力的“我國藥谷”堅實邁進。
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好推進了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國家級高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技能的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競賽;2021年醫(yī)藥工業(yè)產量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%;集合我國食品藥品檢定研究院、我國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測機構及120余個各類立異服務渠道;先后取得北京國家生物工業(yè)基地、國家北京生物醫(yī)藥立異孵化基地、國家產學研合作立異演示基地等榮譽……
坐落北京南部的大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，正成為我國生物醫(yī)藥工業(yè)地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫(yī)藥工業(yè)基地進行了實地探訪。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地管委會所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地副總經理申海成說，基地不只具有區(qū)位優(yōu)勢，還具有空間優(yōu)勢。在全市工業(yè)空間減量開展的布景下，醫(yī)藥基地上一年取得擴區(qū)批復，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學立異中心、重大工業(yè)項目及生活服務配套設備建造。此外，園區(qū)內中檢院、醫(yī)科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優(yōu)質企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。
在北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，北京四海華辰集團公司已扎根10余年。“咱們是醫(yī)療機構臨床養(yǎng)分處理方案和服務范疇的龍頭企業(yè)，在孕產、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國內第一個養(yǎng)分分析儀的醫(yī)療器械注冊證，現(xiàn)在已服務1萬多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。
在四海華辰集團的四海匯智機器人出產中心，一個個醫(yī)療機器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對孕產養(yǎng)分辦理的機器人。截至現(xiàn)在，已服務了500多萬名孕產婦客戶，協(xié)助她們實現(xiàn)從院內到院外的膳食養(yǎng)分辦理。
“咱們現(xiàn)在還有針對兒童的養(yǎng)分辦理機器人、針對腫瘤患者的臨床養(yǎng)分辦理機器人、慢性病養(yǎng)分辦理機器人，現(xiàn)已都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床養(yǎng)分主張，構成養(yǎng)分處方。逐漸建立起國內第一家臨床養(yǎng)分數(shù)字醫(yī)療產品和服務渠道。”孫玲利說。
近年來，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地活躍推進醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務、遠程醫(yī)療服務、健康大數(shù)據(jù)開展，鼓勵入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、快捷化方向升級，向電子信息、云計算等范疇的先進技能靠攏。
據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地鼓勵企業(yè)開展區(qū)域內新技能新產品新形式的應用場景建造。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫、衡道病理醫(yī)學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實驗室，研制人員進行骨科手術機器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領高端工業(yè)集合
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好，有力推進了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合成型。
2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進醫(yī)藥健康工業(yè)開展的若干措施(試行)》顯現(xiàn)，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關于在醫(yī)藥范疇取得核心技能打破的項目、全球生物醫(yī)藥范疇領軍團隊效果轉化項目、具有世界競賽潛力的項目、具有引領大局效果的戰(zhàn)略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(除房產、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支撐，單個項目最高不超越3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，別離給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支撐，單個企業(yè)每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來了絕佳的開展機會。院士專家工作站4個，博士后科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進園區(qū)立異生機全面開釋，科技效果不斷涌現(xiàn)。現(xiàn)有一類新藥4個，國家立異醫(yī)療器械9個，多個新品獲國家科學技能進步獎等國家級獎項。
大興醫(yī)藥基地工業(yè)集聚效應凸顯。生物制藥、立異化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同開展，工業(yè)立異開展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有世界影響力的立異效果，高質量開展局面開始構成。
在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京出產基地與廣西質料藥基地僅一屏之隔。經過選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西質料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。
五和博澳的核心產品是醫(yī)治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質料，經提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴病(我國傳統(tǒng)醫(yī)學對糖尿病的命名)的記載。有關專家運用現(xiàn)代醫(yī)學理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫(yī)治糖尿病的機理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進入了醫(yī)保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司常務副總經理金毅群說，“基于項目的合作，咱們與藥物研究所進一步建立了產學聯(lián)盟。這些科學家和師生們入駐今后，支撐咱們的效果轉化，帶動了公司的自主知識產權立異，自有立異團隊得到快速成長。”
而大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地為原始立異企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地開始構成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整立異生態(tài)。
全天候當好企業(yè)“服務員”
本刊記者走進坐落大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地擴區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP出產基地，液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細胞醫(yī)治產品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞醫(yī)治產品《藥品出產許可證》，成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細胞醫(yī)治產品《藥品出產許可證》的基因細胞藥物企業(yè)。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一種經基因工程改造后的T細胞。T細胞像人體內的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員經過基因工程技能，為T細胞裝上“定位導航設備”CAR，使其更精準地識別癌細胞，并經過免疫效果高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特色，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫醫(yī)治辦法。不過，現(xiàn)在海外CAR-T細胞療法首要面臨著產能不足、成本高的難題。
面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研制了一站式基因細胞藥物技能渠道，希望以更低價格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細胞注射液，已取得3項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書，別離用于醫(yī)治復發(fā)或難治充滿大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其間針對充滿大B細胞淋巴癌的臨床試驗取得世界搶先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國內首個獲準上市的自主細胞醫(yī)治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤醫(yī)治范疇的候選立異藥物。”何霆說。
何霆以為，自主基因細胞藥物技能在我國快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國對腫瘤的醫(yī)治水平。
比較不少博士畢業(yè)的同窗挑選出國，何霆挑選留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業(yè)許多支撐。
“咱們在大興得到了很多支撐。比如咱們在大興獲批了博士后科研工作站，公司首要負責人之一因方針招引從國外歸來，她最近得到了大興區(qū)新國門人才方案支撐。”何霆說。
在藝妙神州的GMP出產基地，水、電、網(wǎng)絡24小時不停歇運轉。何霆說：“醫(yī)藥范疇專業(yè)性強，這個范疇企業(yè)對基礎設備及配套的要求高，大興給予咱們全力的保障。遇到工商稅務等問題，總是第一時間處理。”
“2019年，北京市和大興區(qū)別離成立了醫(yī)藥健康工業(yè)專班，關于有些問題大興區(qū)權限不夠了，咱們及時向上級報告，由市里來和諧，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫(yī)藥健康工業(yè)成長為全市工業(yè)立異開展雙引擎之一，起到了至關重要的效果。”申海成說。
“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地將對標世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經濟潮流，探究“科技+醫(yī)藥+金融”工業(yè)融合形式，加強國內外領軍企業(yè)、高精尖項目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進質量革新、效率革新、動力革新，向建造具有世界影響力的“我國藥谷”堅實邁進。
